新聞中心

三生國健公布2022年半年報:資金存量超24億元,重點在研產品展現潛在同類更優療效

2022-08-24

824日,三生國健發布2022年半年度報告。上半年,實現營業收入3.4億元,經營性現金流大幅增長,資金存量超過24億元。1-6月,公司累計投入研發費用1.5億元,占營收比例達43%,新獲得4項臨床批件。截至630日,公司研發管線中共有16款在研產品,涉及20個研發項目,包括2個臨床前研發項目、2個申報IND項目、6個臨床I期項目(其中2項在美國開展)、 6個臨床II期項目、3個臨床III期項目和1個申報NDA項目。


重磅管線喜迎突破性進展,高質量研發提升未來發展潛能


面對上半年疫情所帶來的不利影響,公司研發活動采用多種方式積極應對,臨床開發順利推進。同時,公司對研發項目進行定期評估優化,提高研發資金使用效率,聚焦自免領域的研發投入,突出創新和差異化,開發新藥、好藥。在自身免疫性疾病及炎癥領域公司已經布局6個產品,覆蓋風濕、皮膚病、呼吸系統三大領域。


截至目前,公司研發管線中共有16個產品,其中國內涉及18個研發項目,進入臨床II期及更后期階段的項目已達10項。


截止2022H1三生國健在研管線圖


公司自主研發的抗IL-17A單抗608用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者的II期臨床試驗于近日達到主要終點,并顯示出潛在同類更優的療效。在12周誘導治療期,608三個劑量組分別可使80.6%、89.3%、91.4%的受試者同時實現PASI 90sPGA 0/1,46.4%、48.4%57.1%的患者可實現皮損完全清除(PASI 100),而安慰劑組則無應答(0)。研究顯示,608藥物起效快,首次給藥后2~4周開始起效,持續至整個治療周期,且安全性良好可控。

608治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床試驗結果


此外,公司另有多款在研產品也取得重要臨床進展:


l  608:銀屑病III期方案設計已提交CDE;中軸性脊柱關節炎II/III期聯合適應癥的IND申報已提交至CDE

l  610:嗜酸性細胞性哮喘完成II期臨床研究的組長單位立項和倫理會議

l  611:完成美國健康受試者Ia期臨床研究報告;中國中重度特應性皮炎患者II期已啟動并獲得組長單位臨床批件;慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨床II/III期聯合設計IND申報已提交至CDE

l  613:獲得急性痛風性關節炎患者Ib/II期的IND批件,并完成首例入組

l  609A:軟組織肉瘤UPS-II期完成首例患者入組;完成中國I期臨床研究報告

l  601ABRVO-III期臨床試驗方案獲得CDE批準,牽頭單位獲得倫理批件

l  705:完成I期首例患者入組

l  612、706:完成臨床I期啟動前準備工作


深耕終端市場,上市產品持續保持競爭力


已上市產品方面,上半年,賽普汀銷售收入同比大幅增長112%,醫院終端覆蓋數量超過1000,較2021年底新增400家。在2022版《CSCO乳腺癌診療指南》中,伊尼妥單抗被列為HER2陽性晚期乳腺癌患者抗HER2治療的I級推薦用藥,肯定了其與曲妥珠單抗在轉移性乳腺癌中的同等治療地位,成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎藥物。


益賽普在國內TNF-α抑制劑中的市場份額保持穩定,注射套裝煥新上市,預充針劑型于上半年按CDE要求完成標準品橋接實驗和其它準備工作,有望于年底上市,成為抗TNF-α融合蛋白產品中首個預充式劑型。


作為目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,健尼哌臨床需求持續擴大,上半年收入同比增長72%。


多平臺增長,多維度發力,打造新的利潤增長點


為實現多維增長,打造新的利潤增長點,今年,三生國健全面升級CDMO業務,將上海晟國醫藥發展有限公司打造為獨立的CDMO運營平臺。


經過半年的良好運營,晟國醫藥的品牌被客戶逐漸認可和熟知。晟國醫藥擁有卓越的生物藥研發和生產技術平臺,可進行各種類型的藥物開發,為客戶提供從DNAIND再到NDA的全流程一站式服務。20226月,晟國醫藥上海張江基地憑借抗體藥物研發平臺和200L-5000L的產業化能力,助力客戶上海津曼特順利提交新藥IND申請,充分展現了晟國醫藥高度的專業性和強大的平臺綜合實力。


8月,三生國健蘇州基地二期工程動工,規劃產能4萬升,預計至2024年底完成約5萬平方米的建設,建成后有望進一步提升公司CDMO業務的能力與規模。


而在國際化及業務拓展方面,上半年三生國健完成兩項重要的license-out合作。1月,公司將抗PD-1單抗609A用于腫瘤免疫聯合療法syncrovax?的全球權益授權給美國Syncromune公司。


6月,公司將賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┛贵w序列用于抗體偶聯藥物(ADC)開發和商業化的全球權益授權給成都科嶺源,有望獲得包括首付款、研發里程碑付款、銷售里程碑付款以及未來產品上市后的銷售分成。


此外,公司License-in項目也在持續推進。與美國Verseau公司合作的靶向PSGL-1單克隆抗體(617)中國IND已于3月獲批,計劃下半年完成臨床I期啟動前準備工作;選取瑞士Numab公司一款三特異性抗體(715,MSLN-CD3-HAS)作為首個授權產品。


堅定不移助力鄉村振興,矢志不渝堅守制藥為人初心


上半年,三生國健繼續積極推進強直性脊柱炎健康鄉村項目,截止6月底,項目累計開展基層醫生培訓和患者篩查義診活動509場,培訓基層醫生16,970人次,篩查患者11,742人,救治患者達7,515人。


同時,今年三生國健發布了首份ESG報告,成為科創板生物醫藥企業中最先發布ESG報告的企業之一,在最新一期商道融綠ESG評級中,三生國健獲評B+,排名所有A股公司的前12.5%。而在近期公布的第二屆浦東新區政府質量獎中,三生國健憑借卓越的績效管理和完善的質量管理體系,從近140家申報企業中脫穎而出,榮膺最高質量榮譽浦東新區區長質量獎的殊榮。






三生國健董事長婁競博士表示:“2022年上半年充滿了挑戰,疫情對公司的業務連續性形成了艱巨的考驗。公司上下眾志成城,不畏艱難,始終將患者利益放在首位,在極端困難的環境下守住了生產經營的底線,確?;颊哓叫璧乃幤凡粩喙?、不掉鏈,為患者的生命安全和生活質量作出了積極貢獻,肩負起了一家上市公司應盡的社會責任。隨著全國防疫形勢逐步向好,全社會經濟活動逐漸恢復,我們公司業務未來健康持續的發展充滿信心?!?span>


關于三生國健

三生國健是中國首批專注于創新型抗體藥物研究并持續積極創新,擁有研、產、銷一體化成熟平臺,專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術研究。公司擁有超過17年大規??贵w產業化和質量控制經驗,并多維度布局CDMO業務,鞏固和增強創新型治療藥物企業的領導地位。目前,公司擁有16個處于不同開發階段的在研創新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.chinapotteryonline.com獲取更多信息。


警示說明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。


媒體聯系人

任媛媛

renyuanyuan@3s-guojian.com

成熟女人特级毛片WWW免费,欧美黑人又粗又硬XXXXX喷水,成 人 在 线 亚 洲 无 码不卡,国产成人AV一区二区三区在线观看